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O Ministério da Saúde anunciou, nesta segunda-feira (8), a suspensão temporária da aplicação da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A decisão foi tomada após o registro de duas mortes suspeitas possivelmente associadas ao imunizante.
De acordo com a pasta, cerca de 500 mil doses já haviam sido aplicadas até o dia 30 de maio. Nesse universo, foram registradas 3.703 notificações de eventos adversos — o equivalente a 0,7% dos vacinados. Desses casos, 42 foram considerados graves, com sintomas semelhantes aos de dengue severa, representando 0,008% do total.
Entre os casos graves, três evoluíram com maior gravidade, incluindo dois óbitos que seguem sob investigação. Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, ainda não há comprovação de relação direta entre a vacina e as mortes.
“Até o momento, não existem dados suficientes que permitam estabelecer causalidade entre a vacina e os óbitos registrados”, afirmou o ministro.
A vacina Butantan-DV é considerada um marco na ciência brasileira, sendo a primeira do mundo aplicada em dose única contra a dengue e totalmente desenvolvida no país. Antes da aprovação, o imunizante foi testado em cerca de 16 mil pessoas ao longo de cinco anos, com eficácia e segurança comprovadas em estudos publicados internacionalmente.
A campanha de vacinação havia sido iniciada no começo de 2026, com foco inicial em profissionais de saúde. Também foram aplicadas doses em populações selecionadas de cidades como Botucatu (SP), Maranguape (CE), Nova Lima (MG) e na região de Araguaína (TO), onde não houve registro de eventos adversos graves.
Investigação e monitoramento
Com a suspensão, estados e municípios foram orientados a interromper imediatamente a aplicação da vacina, enquanto os casos são analisados. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deve convocar um comitê de especialistas para aprofundar a investigação.
O Ministério da Saúde também determinou a intensificação da busca ativa por possíveis reações adversas em todo o país.
Pessoas vacinadas nos últimos 21 dias devem ficar atentas a sintomas como:
Febre
Dor abdominal intensa
Vômitos persistentes
Tontura
Sangramentos
Sonolência ou irritabilidade
Sinais de desidratação
A recomendação é procurar atendimento médico ao apresentar qualquer um desses sinais.
Medida preventiva
Segundo o governo, a suspensão é uma medida preventiva e não invalida a eficácia da vacina. O diretor do Programa Nacional de Imunizações (PNI), Eder Gatti, reforçou que a interrupção visa permitir uma análise mais detalhada.
“A população vacinada continua protegida contra os quatro sorotipos da dengue. A decisão busca garantir ainda mais segurança e entender possíveis fatores de risco”, explicou.
Em nota, o Instituto Butantan afirmou que seguirá as orientações das autoridades sanitárias e destacou seu compromisso com o rigor científico. A instituição acredita que, após a conclusão das investigações, será possível comprovar os benefícios da vacina para a saúde pública.
A vacina Qdenga, produzida pela farmacêutica Takeda e já incorporada ao SUS, não foi afetada pela suspensão e continua disponível para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos.
